TENOFEM 200MG / 300MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Tenofem — emtricitabina 200 mg + tenofovir disoproxil fumarato 300 mg — 30 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Combinación de dos antirretrovirales nucleósido/nucleótido. Se usa con otros fármacos para tratar infección por VIH-1 y, cuando el protocolo clínico lo indica, como profilaxis preexposición (PrEP) junto con prácticas de prevención. No cura el VIH ni evita otras infecciones de transmisión sexual.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

Habitualmente 1 comprimido una vez al día, preferentemente con alimentos, bajo un equipo con experiencia en VIH. Para tratamiento debe combinarse con otros antirretrovirales. Antes y durante PrEP se requiere prueba de VIH negativa reciente y control periódico; no iniciar si existe sospecha de infección aguda. La función renal puede impedir su uso o exigir otra formulación. La PEP usa esquemas combinados definidos por protocolo urgente.

Presentación

Caja con 30 comprimidos recubiertos de administración oral.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido contiene emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg. La cifra de 300 mg corresponde a la sal fumarato; equivale aproximadamente a 245 mg de tenofovir disoproxilo y 136 mg de tenofovir. Confirmar excipientes en el folleto Tenofem.

Advertencias y precauciones

• Antes y durante el uso controlar creatinina/depuración, fosfato y orina según riesgo; tenofovir puede causar daño tubular renal y reducir densidad ósea.
• Debe conocerse el estado de hepatitis B: ambos activos inhiben VHB y su suspensión puede causar exacerbación grave; requiere seguimiento hepático.
• Para PrEP se exige confirmar VIH negativo y adherencia estricta; usarlo solo ante infección no reconocida puede seleccionar resistencia.
• Revisar otros medicamentos con tenofovir/emtricitabina, didanosina, aminoglucósidos, AINE en dosis altas y fármacos nefrotóxicos. Informar embarazo y lactancia.

Reacciones adversas

Náuseas, diarrea, cefalea, mareos, fatiga, erupción y alteraciones de laboratorio. Puede causar toxicidad renal/Fanconi, pérdida mineral ósea, acidosis láctica, hepatomegalia con esteatosis o exacerbación de hepatitis B al suspender.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Para PrEP, estado VIH positivo o desconocido sin evaluación y esquema terapéutico completo. No asociar con otros productos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida o lamivudina sin indicación especializada.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la humedad y la luz, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-22873/21.
• Titular o laboratorio informado: Seven Pharma Chile S.p.A..
• Producto bioequivalente, fabricado por Hetero Labs; concentración local rotulada como 200 mg/300 mg.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de TENOFEM 200MG / 300MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.