ROSUVASTATINA 10MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Rosuvastatina 10 mg — 30 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Estatina indicada junto con dieta y medidas de estilo de vida para hipercolesterolemia y dislipidemias, y para reducir riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes seleccionados. No reemplaza alimentación saludable, actividad física ni control de otros factores de riesgo.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

La dosis inicial habitual es 5 o 10 mg una vez al día, a cualquier hora y con o sin alimentos; el médico ajusta después de al menos 4 semanas según LDL y riesgo. Tragar entero. Separar al menos 2 horas de antiácidos con aluminio/magnesio. Dosis mayores requieren evaluación de interacciones, función renal y riesgo muscular.

Presentación

Caja con 30 comprimidos recubiertos de 10 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido contiene rosuvastatina, como rosuvastatina cálcica, equivalente a 10 mg. Confirmar excipientes y presencia de lactosa en el folleto local.

Advertencias y precauciones

• Dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicada, especialmente con fiebre u orina oscura, exige suspender y consultar por riesgo de miopatía/rabdomiólisis.
• Revisar enfermedad renal o hepática, hipotiroidismo, consumo elevado de alcohol, edad avanzada y antecedentes de toxicidad muscular.
• Interacciones importantes con ciclosporina, gemfibrozilo/fibratos, algunos antivirales, ácido fusídico sistémico y anticoagulantes; informar todos los medicamentos.
• Controlar lípidos, transaminasas cuando corresponda y glicemia en personas con riesgo de diabetes.

Reacciones adversas

Cefalea, mareos, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, mialgias y debilidad. Puede causar aumento de enzimas hepáticas, diabetes, proteinuria, miopatía/rabdomiólisis, pancreatitis o reacción alérgica grave.

Contraindicaciones

Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de transaminasas; insuficiencia renal grave para ciertas dosis; embarazo, lactancia o posibilidad de embarazo sin anticoncepción adecuada; uso concomitante con ciclosporina; hipersensibilidad.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la humedad y la luz, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-22395/21.
• Titular o laboratorio informado: Seven Pharma Chile S.p.A..
• Presentación de 10 mg informada como bioequivalente; confirmar vigencia en ISP.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de ROSUVASTATINA 10MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.