RIVAROXABAN 15MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Rivaroxabán 15 mg — 30 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Anticoagulante oral inhibidor directo del factor Xa. Se utiliza para prevenir accidente cerebrovascular y embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular, tratar trombosis venosa profunda o embolia pulmonar y prevenir recurrencias, según evaluación clínica.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

La pauta depende estrictamente de la indicación y función renal. En TVP/EP aguda se usan 15 mg dos veces al día durante los primeros 21 días y luego, habitualmente, 20 mg una vez al día. En fibrilación auricular la dosis usual es 20 mg una vez al día; 15 mg una vez al día se reserva para determinados grados de insuficiencia renal. Los comprimidos de 15 mg deben tomarse con alimentos. No omitir ni suspender sin instrucciones.

Presentación

Caja con 30 comprimidos recubiertos de 15 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido recubierto contiene rivaroxabán 15 mg. Confirmar excipientes, incluida lactosa, en el folleto autorizado.

Advertencias y precauciones

• Puede producir sangrado grave o fatal. Consultar por sangrado persistente, orina roja, deposiciones negras, vómito con sangre, cefalea intensa, debilidad o palidez.
• No suspender abruptamente: aumenta el riesgo trombótico. Antes de cirugía, extracción dental o procedimiento invasivo informar siempre su uso.
• Anestesia o punción espinal/epidural puede causar hematoma y parálisis; vigilar dolor lumbar, debilidad, adormecimiento o alteración de esfínteres.
• Revisar función renal/hepática y todas las interacciones: otros anticoagulantes, antiagregantes, AINE, inhibidores o inductores potentes de CYP3A4/P-gp. Evitar en embarazo y lactancia salvo decisión especializada.

Reacciones adversas

Sangrado, anemia, hematomas, epistaxis, sangrado gastrointestinal o urinario, náuseas y elevación de enzimas hepáticas. Graves: hemorragia intracraneal o retroperitoneal, shock, hematoma espinal, trombocitopenia, daño hepático o reacción alérgica grave.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; hemorragia activa clínicamente significativa; lesión o condición con alto riesgo de sangrado mayor; hepatopatía asociada a coagulopatía; uso concomitante con otro anticoagulante salvo transición específicamente indicada; embarazo y lactancia según folleto.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la humedad y la luz, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-27593/23.
• Titular informado: Seven Pharma Chile S.p.A.; producto fabricado por Hetero Labs Limited.
• La dosis de 15 mg debe ingerirse con alimentos; no corresponde a todas las indicaciones.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de RIVAROXABAN 15MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.