PREXEL CR 82.5MG X 30 COMPRIMIDOS DE LIB PROLONG

Prexel CR pregabalina 82,5 mg x 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Medicamento gabapentinoide indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. Esta presentación de liberación prolongada no debe intercambiarse miligramo por miligramo ni administrarse con el mismo horario que la pregabalina de liberación inmediata sin pauta médica.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

Vía oral, una vez al día, inmediatamente después de la comida nocturna. El comprimido se traga entero; no partir, triturar ni masticar. En adultos, el esquema puede iniciarse con 165 mg al día (equivalentes a 2 comprimidos de 82,5 mg) y aumentarse según respuesta y tolerancia; el rango autorizado es 165 a 660 mg una vez al día. La dosis debe individualizarse y ajustarse por función renal. No se recomienda esta formulación si el aclaramiento de creatinina es menor de 30 mL/min ni en hemodiálisis. Si se suspende, debe reducirse gradualmente durante al menos una semana. No duplicar dosis olvidadas.

Presentación

Estuche con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada de 82,5 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido de liberación prolongada contiene pregabalina 82,5 mg, más excipientes. La concentración por comprimido no equivale a la dosis diaria habitual: por ejemplo, 165 mg diarios corresponden a 2 comprimidos de esta presentación.

Advertencias y precauciones

• Puede producir mareos, somnolencia, visión borrosa y caídas; no conducir ni operar maquinaria hasta conocer su efecto. Alcohol, opioides y otros depresores del sistema nervioso central aumentan la sedación y el riesgo de depresión respiratoria.
• Vigilar angioedema, dificultad respiratoria, erupción grave, edema periférico, aumento de peso, insuficiencia cardíaca y cambios visuales.
• Antiepilépticos, incluida pregabalina, se han asociado raramente a ideación o conducta suicida; consultar ante cambios bruscos del ánimo.
• Precaución en enfermedad renal, respiratoria o cardíaca, diabetes, adultos mayores y antecedentes de abuso o dependencia.
• No suspender bruscamente: puede causar insomnio, ansiedad, cefalea, náuseas, diarrea, sudoración o convulsiones.

Reacciones adversas

Las más frecuentes son mareos y somnolencia. También pueden presentarse cefalea, visión borrosa, boca seca, estreñimiento, náuseas, aumento del apetito y peso, edema periférico, fatiga y alteraciones de coordinación. Requieren atención urgente el angioedema, dificultad respiratoria, reacción cutánea grave o síntomas neuropsiquiátricos intensos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a pregabalina o a cualquiera de los excipientes. Embarazo, lactancia y uso pediátrico requieren evaluación médica específica; la seguridad y eficacia de esta formulación prolongada no están establecidas en menores de 18 años.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en el envase original, protegido de humedad y calor, según la temperatura indicada en el folleto vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-28790/25.
• Titular: Exeltis Chile SpA.
• Vía de administración: oral.
• Condición regulatoria informada: producto referente.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de PREXEL CR 82.5MG X 30 COMPRIMIDOS DE LIB PROLONG en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.