LEVETIRACETAM 1000MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Levetiracetam 1000 mg — 30 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Antiepiléptico indicado como monoterapia de crisis de inicio focal, con o sin generalización secundaria, en pacientes desde 16 años con epilepsia recién diagnosticada. También se utiliza como terapia concomitante en crisis focales y, según edad y diagnóstico, en crisis mioclónicas de epilepsia mioclónica juvenil y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

La pauta es individual. En monoterapia desde 16 años suele iniciarse con 250 mg dos veces al día y aumentarse tras 2 semanas a 500 mg dos veces al día; puede titularse hasta 1500 mg dos veces al día. Como terapia concomitante en adultos suele iniciarse con 500 mg dos veces al día. El comprimido de 1000 mg corresponde a una dosis por unidad, no a la dosis diaria universal. Requiere ajuste según función renal y retiro gradual.

Presentación

Caja con 30 comprimidos recubiertos de 1000 mg para administración oral.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido recubierto contiene levetiracetam 1000 mg. Revisar excipientes y posibilidad de fraccionamiento en el folleto autorizado de la presentación.

Advertencias y precauciones

• Puede causar somnolencia, mareos, fatiga o alteración de la coordinación; evitar conducir hasta conocer la respuesta.
• Vigilar irritabilidad, agresividad, depresión, cambios conductuales o ideas suicidas; comunicar de inmediato síntomas nuevos o intensos.
• No suspender bruscamente por riesgo de aumento de crisis. Ajustar en insuficiencia renal y después de diálisis según indicación médica.
• Consultar urgentemente ante erupción extensa, fiebre, adenopatías, edema facial, lesiones de mucosas o alteraciones hematológicas, compatibles con reacciones graves como DRESS o Stevens-Johnson.

Reacciones adversas

Somnolencia, cefalea, mareos, astenia, nasofaringitis, irritabilidad y síntomas gastrointestinales. Menos frecuentes pero graves: conducta suicida, psicosis, agresividad intensa, pancitopenia, agranulocitosis, lesión renal aguda, DRESS, Stevens-Johnson o anafilaxia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a levetiracetam, otros derivados de pirrolidona o excipientes. Embarazo y lactancia requieren evaluación especializada y no debe modificarse el tratamiento antiepiléptico sin supervisión.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la humedad y la luz, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-22677.
• Titular informado: Seven Pharma Chile S.p.A.; producto fabricado por Hetero Labs Limited.
• Medicamento de prescripción; la dosis debe ajustarse a la indicación, edad y función renal.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de LEVETIRACETAM 1000MG X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.