CENABAST - VILDAGLIPTINA / METFORMINA 50MG / 850MG X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Vildagliptina/Metformina — vildagliptina 50 mg + metformina 850 mg, 60 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Combinación antidiabética indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2, junto con dieta y ejercicio, cuando vildagliptina o metformina sola no logra control suficiente, cuando ya se usan ambos componentes o como parte de esquemas con otros antidiabéticos, incluida insulina, según evaluación.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

La pauta se individualiza según tratamiento previo, riñón e hígado, sin exceder 100 mg de vildagliptina al día. Habitualmente se administra 1 comprimido dos veces al día con comidas; eso aporta 100 mg de vildagliptina y 1700 mg de metformina diarios. No duplicar dosis olvidada. Evaluar función renal antes y durante el tratamiento.

Presentación

El título del catálogo informa 60 comprimidos recubiertos. La presentación ISP verificada corresponde a 60 comprimidos. El campo Vendor del archivo indica HETERO, pero el registro F-28365/24 verificado corresponde a Seven Pharma; además, el handle interno menciona 30 unidades. Confirmar fabricante/titular y número de comprimidos directamente en el envase antes de dispensar.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido contiene vildagliptina 50 mg y clorhidrato de metformina 850 mg. La concentración es por comprimido; la dosis diaria depende del número de tomas.

Advertencias y precauciones

• La metformina puede causar acidosis láctica, rara pero grave; suspender y consultar ante debilidad extrema, dolor abdominal, vómitos, respiración rápida o somnolencia, especialmente con falla renal, hipoxia, sepsis, deshidratación o alcohol.
• Suspender temporalmente alrededor de contraste yodado, cirugía, ayuno o enfermedad aguda según indicación. Controlar función renal y vitamina B12 en uso prolongado.
• Vildagliptina puede elevar transaminasas; controlar función hepática. Consultar ante ictericia, dolor abdominal persistente, pancreatitis o lesiones cutáneas ampollosas.
• La hipoglicemia aumenta con insulina o sulfonilureas. Evitar alcohol excesivo y revisar fármacos que alteren función renal o glicemia.

Reacciones adversas

Náuseas, diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito, sabor metálico, cefalea, mareos y temblor. Graves: acidosis láctica, pancreatitis, hepatitis, angioedema, lesiones cutáneas ampollosas e hipoglicemia con otros antidiabéticos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; diabetes tipo 1, cetoacidosis o precoma diabético; insuficiencia renal relevante según filtración; enfermedad aguda con hipoxia/deshidratación; insuficiencia hepática; intoxicación alcohólica o alcoholismo; lactancia según folleto.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de humedad, luz y calor, a no más de 30 °C o según indique el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-28365/24.
• Titular: Seven Pharma Chile SpA.
• Producto oral de prescripción; verificar en el envase concentración, unidades y folleto vigente antes de dispensar.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de VILDAGLIPTINA / METFORMINA 50MG / 850MG X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.