CENABAST - FORXIGA 10MG X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Forxiga (dapagliflozina) 10 mg — 28 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Inhibidor SGLT2 indicado en adultos para diabetes mellitus tipo 2 como complemento de dieta y ejercicio, insuficiencia cardíaca sintomática y enfermedad renal crónica, conforme al perfil clínico y función renal. En diabetes también reduce hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes de riesgo.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

Tomar 1 comprimido de 10 mg una vez al día, con o sin alimentos. La dosis es la misma para las indicaciones autorizadas, pero el inicio depende de función renal, volumen y tratamiento concomitante. No usar para tratar cetoacidosis ni reemplazar insulina. Si se asocia a insulina o sulfonilurea puede requerirse reducir estas para evitar hipoglicemia.

Presentación

Caja CENABAST con 28 comprimidos recubiertos de 10 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido contiene dapagliflozina 10 mg, como propanodiol monohidrato según formulación. Confirmar lactosa y excipientes en el folleto AstraZeneca.

Advertencias y precauciones

• Puede causar cetoacidosis incluso con glicemia no muy alta. Suspender y acudir a urgencia ante náuseas, vómitos, dolor abdominal, respiración rápida, cansancio o cetonas. Interrumpir antes de cirugía/ayuno según indicación.
• Aumenta diuresis: corregir deshidratación y vigilar presión, riñón y diuréticos. Consultar por disminución marcada de orina o mareos.
• Infecciones genitales son frecuentes; fiebre, dolor perineal, hinchazón o mal estado general pueden indicar gangrena de Fournier, una urgencia rara.
• Consultar por síntomas urinarios con fiebre/dolor lumbar. Revisar cuidado de pies. No se recomienda en diabetes tipo 1; embarazo y lactancia requieren suspensión/evaluación.

Reacciones adversas

Infección genital micótica, aumento de orina, infección urinaria, sed, mareos y alteraciones de lípidos. Hipoglicemia principalmente con insulina/sulfonilurea. Graves: cetoacidosis, deshidratación/hipotensión, lesión renal, pielonefritis/urosepsis, gangrena de Fournier y reacción alérgica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. No iniciar o continuar en situaciones de cetoacidosis, deshidratación grave o función renal fuera de los límites del folleto para la indicación. Embarazo —especialmente segundo/tercer trimestre— y lactancia no recomendados.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de humedad, luz y calor, a no más de 30 °C o según indique el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-23946/23.
• Titular: AstraZeneca S.A.; producto referente.
• La eficacia glicémica disminuye con filtración glomerular baja, aunque las indicaciones cardiorrenales poseen criterios propios.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de FORXIGA 10MG X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.