CENABAST - TREX FORTE 400MG / 5ML SUSPENSION ORAL 30ML

Trex Forte (azitromicina) 400 mg/5 mL — suspensión oral 30 mL

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Antibiótico macrólido para infecciones por microorganismos sensibles, incluidas determinadas infecciones respiratorias, de piel y tejidos blandos y algunas infecciones genitales no complicadas. No sirve para resfríos o influenza; el diagnóstico, necesidad de cultivo y pauta dependen del foco y resistencia local.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

Una vez reconstituida, cada 5 mL contiene 400 mg. La dosis pediátrica se calcula por peso: son comunes 10 mg/kg una vez al día por 3 días o 10 mg/kg el día 1 y 5 mg/kg/día los días 2–5; para faringoamigdalitis pueden usarse 12 mg/kg/día por 5 días, sin superar los máximos autorizados. En adultos existen esquemas diferentes. Reconstituir con el solvente, agitar antes de cada dosis y medir con jeringa oral.

Presentación

Frasco con polvo y solvente para preparar 30 mL de suspensión oral de 400 mg/5 mL.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene azitromicina, como dihidrato, equivalente a 400 mg. Confirmar sacarosa, saborizantes y excipientes en el folleto.

Advertencias y precauciones

• Puede prolongar QT y causar arritmias; precaución con cardiopatía, bradicardia, potasio/magnesio bajos y otros fármacos que prolongan QT.
• Diarrea intensa o con sangre puede indicar C. difficile. Consultar ante ictericia, orina oscura o dolor hepático por riesgo de lesión hepática.
• Puede agravar miastenia gravis y causar reacciones cutáneas o alérgicas graves.
• Usar exactamente la duración prescrita; no guardar sobrantes ni compartir. Separar antiácidos con aluminio/magnesio y revisar warfarina, digoxina y otros fármacos.

Reacciones adversas

Diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos y cefalea. Graves: anafilaxia, Stevens-Johnson/DRESS, hepatitis o falla hepática, QT prolongado/torsades, hipoacusia reversible y colitis por C. difficile.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina, macrólidos o ketólidos; antecedente de ictericia colestásica o disfunción hepática asociada a azitromicina. Precaución en hepatopatía grave y arritmias.

Condiciones de almacenamiento

Conservar el polvo y la suspensión reconstituida exactamente según el rotulado Saval, sin congelar. Desechar el sobrante al cumplir el plazo indicado tras la preparación.

Condición de venta

Venta bajo receta médica retenida.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-12844/23.
• Titular: Eurolab Ltda.; marca/fabricación informada por Saval.
• Antibiótico sistémico: utilizar solo por indicación y completar la pauta para reducir fracaso y resistencia.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de TREX FORTE 400MG / 5ML SUSPENSION ORAL 30ML en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.