CENABAST - NEBIDO 1000MG / 4ML INYECTABLE

Nebido (undecanoato de testosterona) 1000 mg/4 mL — solución inyectable

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Terapia de reemplazo de testosterona para hipogonadismo masculino primario o secundario confirmado mediante síntomas y niveles bajos repetidos. No está indicado para aumentar rendimiento, masa muscular ni tratar el envejecimiento sin hipogonadismo documentado.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

Administrar el contenido completo de 4 mL mediante inyección intramuscular profunda, muy lentamente, por personal sanitario. El intervalo habitual de mantención es 10–14 semanas; al inicio puede acortarse una vez hasta 6 semanas según testosterona y clínica. No administrar por vía intravenosa ni dividir sin instrucción del producto.

Presentación

Envase CENABAST con 1 ampolla o vial de 4 mL de solución oleosa inyectable, 1000 mg/4 mL.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada 4 mL contienen undecanoato de testosterona 1000 mg en vehículo oleoso. La cantidad total de la ampolla es la dosis de una inyección habitual, no una dosis diaria.

Advertencias y precauciones

• La inyección debe ser extremadamente lenta y evitar un vaso. Puede causar microembolia pulmonar oleosa —tos, disnea, dolor torácico, mareo, sudoración o síncope— o anafilaxia; observar al paciente durante y después.
• Controlar testosterona, hemograma/hematocrito, presión arterial, perfil metabólico, función hepática y próstata/PSA. Suspender o ajustar ante policitemia.
• Puede agravar apnea del sueño, edema, insuficiencia cardíaca, hipertensión o síntomas prostáticos. Reduce espermatogénesis y fertilidad.
• Evaluar riesgo cardiovascular y tromboembólico. No usar con fines deportivos; informar anticoagulantes, antidiabéticos y corticoides.

Reacciones adversas

Dolor o reacción en el sitio, acné, aumento de hematocrito, sofocos, cambios de ánimo/libido, ginecomastia, aumento de PSA, edema y aumento de peso. Graves: microembolia pulmonar oleosa, anafilaxia, policitemia/trombosis, eventos cardiovasculares, priapismo y alteración hepática.

Contraindicaciones

Cáncer de próstata o mama masculino conocido/sospechado; tumores hepáticos actuales o previos; hipercalcemia asociada a malignidad; hipersensibilidad. No usar en mujeres, embarazo, lactancia ni menores de 18 años.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a no más de 30 °C, protegido de luz y en su envase. No usar si el recipiente está dañado o la solución presenta partículas o alteración incompatible con el rotulado.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-15205/25.
• Titular: Grünenthal Chilena Ltda.; producto de marca Bayer/Nebido.
• Administración exclusiva por personal sanitario, con vigilancia por reacciones inmediatas.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de NEBIDO 1000MG / 4ML INYECTABLE en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.