CENABAST - APIXABAN 5MG X 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Apixabán 5 mg — 100 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Anticoagulante inhibidor directo de factor Xa indicado en adultos para prevenir accidente cerebrovascular y embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular con factores de riesgo, y para tratar trombosis venosa profunda o embolia pulmonar y prevenir recurrencias. La profilaxis tras prótesis de cadera/rodilla utiliza habitualmente 2,5 mg, no esta concentración como dosis unitaria.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

En fibrilación auricular, la pauta usual es 5 mg dos veces al día; se reduce a 2,5 mg dos veces al día si se cumplen al menos 2 criterios: edad ≥80 años, peso ≤60 kg o creatinina sérica ≥1,5 mg/dL. Para TVP/EP aguda: 10 mg dos veces al día por 7 días y luego 5 mg dos veces al día; tras al menos 6 meses, la prevención prolongada usa 2,5 mg dos veces al día. No ajustar sin médico ni suspender bruscamente.

Presentación

Caja CENABAST con 100 comprimidos recubiertos de 5 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido recubierto contiene apixabán 5 mg. Confirmar lactosa y excipientes en el folleto.

Advertencias y precauciones

• Riesgo de hemorragia: urgencia ante sangrado persistente, orina roja, heces negras, vómito con sangre, cefalea súbita, debilidad focal o traumatismo craneal.
• No interrumpir sin indicación porque aumenta el riesgo trombótico. Informar antes de cirugía, procedimiento dental, punción lumbar o anestesia epidural por riesgo de hematoma espinal.
• AINE, antiagregantes, otros anticoagulantes y algunos antidepresivos aumentan sangrado. Inhibidores potentes CYP3A4/P-gp elevan apixabán e inductores potentes pueden reducirlo.
• Evaluar función renal y hepática, edad y peso. No usar para válvulas cardíacas protésicas ni síndrome antifosfolípido triple positivo salvo decisión especializada.

Reacciones adversas

Sangrado, hematomas, anemia, náuseas y epistaxis. Graves: hemorragia gastrointestinal, intracraneana o retroperitoneal, hematoma espinal/epidural, trombocitopenia, anafilaxia y lesión hepática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; hemorragia activa clínicamente significativa; enfermedad hepática con coagulopatía; lesión o condición con alto riesgo de sangrado mayor; uso concomitante con otro anticoagulante salvo transición expresamente indicada.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de humedad, luz y calor, a no más de 30 °C o según indique el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-27887/23.
• Titular: Pinnacle Chile S.p.A.; vía oral.
• Anticoagulante de dosis dependiente de la indicación; 5 mg por comprimido no corresponde a todos los esquemas.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de APIXABAN 5MG X 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.