RUPAFIN SOL ORAL 1 MG X 120 ML

Rupafin solución oral 1 mg/mL — rupatadina — frasco de 120 mL

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Antihistamínico indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica, incluida la persistente, y urticaria en niños de 2 a 11 años. No es un descongestionante ni reemplaza la atención urgente de anafilaxia, dificultad respiratoria o edema de lengua/garganta.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

Niños de 2–11 años y 10 a menos de 25 kg: 2,5 mL (2,5 mg) una vez al día. Con 25 kg o más: 5 mL (5 mg) una vez al día. Puede administrarse con o sin alimentos. Use jeringa dosificadora, lávela tras cada uso y no duplique dosis olvidadas. No recomendada en menores de 2 años; para mayores de 12 años suele utilizarse el comprimido de 10 mg.

Presentación

Frasco con 120 mL de solución oral 1 mg/mL, con dispositivo de medición según envase.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada 1 mL contiene rupatadina 1 mg como fumarato. Contiene sacarosa, propilenglicol y metilparabeno, además de edulcorante, reguladores de acidez, sabor plátano y colorante según fórmula autorizada.

Advertencias y precauciones

• Puede causar somnolencia; supervise actividades que requieren atención.
• Evite pomelo e inhibidores potentes de CYP3A4; informe todos los medicamentos del niño.
• No se recomienda en insuficiencia renal o hepática.
• La sacarosa exige precaución en diabetes/intolerancias y puede favorecer caries; el metilparabeno puede causar alergia tardía.

Reacciones adversas

Frecuentes: cefalea y somnolencia. Poco frecuentes: mareos, náuseas, fatiga, eccema, sudoración nocturna, nasofaringitis o alteraciones transitorias del hemograma. Consulte de urgencia ante angioedema o dificultad respiratoria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la rupatadina o a cualquiera de los excipientes. No recomendada en menores de 2 años.

Condiciones de almacenamiento

Conservar cerrado en el envase original, protegido de luz y calor, a la temperatura indicada en el rotulado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica (receta simple).

Información sanitaria

• Medicamento antihistamínico pediátrico de administración oral.
• Laboratorio ITF-Labomed; verificar registro ISP, concentración y jeringa del envase vigente.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de RUPAFIN SOL ORAL 1 MG X 120 ML en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.