MICOFENOLATO 500MG X 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Micofenolato mofetilo 500 mg — 50 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Inmunosupresor utilizado, junto con otros medicamentos, para prevenir el rechazo agudo en trasplantes alogénicos de riñón, corazón o hígado. Su uso en enfermedades autoinmunes puede ser fuera de indicación y requiere especialista. No intercambiar con micofenolato sódico sin calcular equivalencia.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

La pauta depende del órgano trasplantado y del protocolo. En trasplante renal adulto se usan habitualmente 1 g dos veces al día; en trasplante cardíaco 1,5 g dos veces al día y en hepático 1,5 g dos veces al día por vía oral tras la fase intravenosa, siempre bajo el equipo de trasplante. Tragar entero, no triturar ni manipular comprimidos dañados. No duplicar dosis.

Presentación

Caja con 50 comprimidos recubiertos de 500 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido contiene micofenolato mofetilo 500 mg, profármaco del ácido micofenólico. No equivale miligramo a miligramo a micofenolato sódico; confirmar excipientes en el folleto.

Advertencias y precauciones

• Es fuertemente teratógeno y aumenta aborto/malformaciones. Mujeres y hombres con potencial reproductivo deben cumplir pruebas de embarazo y anticoncepción del programa vigente; no donar sangre ni semen durante los periodos indicados.
• Aumenta riesgo de infecciones graves, reactivación viral y linfoma/cáncer de piel. Evitar vacunas vivas y usar fotoprotección.
• Controlar hemograma, función renal/hepática y signos de neutropenia, fiebre, hematomas, sangrado o síntomas neurológicos.
• Separar de antiácidos con magnesio/aluminio; revisar colestiramina, sevelamer, aciclovir/ganciclovir y antibióticos que alteran circulación enterohepática. No cambiar formulación sin especialista.

Reacciones adversas

Diarrea, vómitos, dolor abdominal, leucopenia, anemia e infecciones. Graves: sepsis, infecciones oportunistas, aplasia medular, hemorragia/perforación gastrointestinal, leucoencefalopatía multifocal progresiva, nefropatía por BK, linfoma o cáncer cutáneo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a micofenolato mofetilo/ácido micofenólico; embarazo salvo ausencia de alternativa adecuada en prevención de rechazo; mujeres con potencial fértil sin prueba negativa o anticoncepción efectiva; lactancia según folleto.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la humedad y la luz, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple y control por especialista.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-22857/21.
• Titular o laboratorio informado: Seven Pharma Chile S.p.A./Hetero.
• Presentación de 500 mg informada como bioequivalente; confirmar vigencia en ISP.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de MICOFENOLATO 500MG X 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.