DULOXETINA 60MG X 30 CAPSULAS CON GRAN CON REC ENTERICO

Duloxetina 60 mg — 30 cápsulas con gránulos entéricos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Se prescribe para trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada y dolor neuropático periférico diabético, de acuerdo con el diagnóstico y el folleto autorizado.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

En depresión y dolor neuropático diabético la dosis inicial y de mantenimiento habitual es 60 mg una vez al día. En ansiedad generalizada suele iniciarse con 30 mg/día y aumentar a 60 mg; el médico puede ajustar hasta 120 mg/día. Tomar con o sin alimentos, tragar la cápsula entera sin abrir, triturar ni masticar los gránulos entéricos. No suspender bruscamente.

Presentación

Caja con 30 cápsulas duras con gránulos entéricos/gastrorresistentes de 60 mg.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada cápsula contiene duloxetina, habitualmente como clorhidrato, equivalente a 60 mg. La cubierta entérica protege el principio activo del ácido gástrico; confirmar excipientes en el folleto local.

Advertencias y precauciones

• Vigilar ideas suicidas, agitación o empeoramiento clínico al inicio y con cambios de dosis.
• Riesgo de síndrome serotoninérgico con IMAO y otros serotoninérgicos; puede aumentar sangrado con AINE, antiagregantes o anticoagulantes.
• Puede elevar presión arterial, causar daño hepático, hiponatremia, manía, convulsiones, glaucoma de ángulo cerrado o retención urinaria; evitar consumo importante de alcohol.
• No interrumpir abruptamente: puede provocar mareos, parestesias, irritabilidad, insomnio, ansiedad, náuseas y cefalea.

Reacciones adversas

Náuseas, boca seca, cefalea, somnolencia o insomnio, mareos, estreñimiento, sudoración, disminución del apetito y disfunción sexual. Graves: hepatotoxicidad, síndrome serotoninérgico, hiponatremia, sangrado, convulsiones, reacción cutánea/alérgica grave o conducta suicida.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; uso concomitante con IMAO o dentro del periodo de lavado; enfermedad hepática con deterioro funcional; insuficiencia renal grave; asociación con inhibidores potentes de CYP1A2. Revisar hipertensión no controlada, embarazo y lactancia.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la humedad y la luz, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-22581/21.
• Titular informado: Seven Pharma Chile S.p.A.; producto fabricado por Hetero Labs Limited.
• Cápsula con recubrimiento entérico; debe administrarse intacta.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de DULOXETINA 60MG X 30 CAPSULAS CON GRAN CON REC ENTERICO en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.