CENABAST - VILZERMET 500MG / 50MG X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Vilzermet 50 mg/500 mg — 60 comprimidos recubiertos

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe/utiliza?

Combinación oral de vildagliptina y metformina indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2, junto con alimentación y actividad física, cuando la metformina o vildagliptina sola no logra control suficiente, cuando ya se usan ambos componentes por separado o como parte de esquemas con sulfonilurea o insulina según evaluación médica.

¿Cómo debo usar este producto? (Posología)

La dosis se individualiza según el tratamiento previo y la función renal, sin exceder 100 mg de vildagliptina al día. Habitualmente se administra 1 comprimido dos veces al día, con las comidas, lo que aporta 100 mg de vildagliptina y 1000 mg de metformina diarios. Tragar entero; no duplicar dosis olvidadas. Evaluar función renal antes y durante el tratamiento.

Presentación

Caja CENABAST con 60 comprimidos recubiertos.

Principio(s) activo(s) y composición

Cada comprimido contiene vildagliptina 50 mg y clorhidrato de metformina 500 mg. La concentración es por comprimido y no equivale por sí sola a la dosis diaria.

Advertencias y precauciones

• La metformina puede causar acidosis láctica, rara pero grave; suspender y consultar ante debilidad extrema, dolor abdominal, vómitos, respiración rápida, somnolencia o hipotermia, especialmente con insuficiencia renal, hipoxia, sepsis, deshidratación o alcohol.
• Suspender temporalmente según indicación antes de contrastes yodados, cirugía o ayuno. No usar con deshidratación ni deterioro renal agudo.
• Vildagliptina puede alterar enzimas hepáticas; controlar función hepática y consultar ante ictericia, orina oscura o dolor abdominal persistente. Se han descrito pancreatitis y lesiones cutáneas ampollosas.
• La hipoglicemia aumenta al combinar con insulina o sulfonilureas. Evitar consumo excesivo de alcohol y revisar medicamentos que afecten riñón o glicemia.

Reacciones adversas

Náuseas, diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito, cefalea, mareos, temblor y sabor metálico. Graves: acidosis láctica, pancreatitis, hepatitis, angioedema, reacciones cutáneas ampollosas e hipoglicemia con otros antidiabéticos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; diabetes tipo 1, cetoacidosis o precoma diabético; insuficiencia renal relevante según función estimada; enfermedad aguda con hipoxia o deshidratación; insuficiencia hepática; intoxicación alcohólica o alcoholismo; lactancia según folleto local.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de humedad, luz y calor, a la temperatura indicada en el rotulado autorizado. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condición de venta

Venta bajo receta médica simple.

Información sanitaria

• Registro sanitario ISP: F-26512/21.
• Titular informado: Tecnofarma S.A.
• Producto oral de prescripción; confirmar vigencia, lote y folleto autorizado.

Disponibilidad local: Consulta disponibilidad de VILZERMET 500MG / 50MG X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS en Farmacias San Martín, San Martín 661, Concepción, Región del Biobío.

Información farmacéutica de carácter general. No reemplaza la prescripción, el folleto autorizado vigente ni la evaluación del médico o químico farmacéutico.